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綠葉制藥新藥上市獲批,將加碼這一領域!

2020年03月06日 11:18:49來源:制藥網點擊量:40395

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  【制藥網 企業新聞】近日,綠葉制藥宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經完成立卷審查,并決定受理該集團抑郁癥新藥LY03005的申請。公告顯示,LY03005是一項基于該集團的NCE╱NTE平臺開發的中樞神經系統產品,用于治療抑郁癥。
 
  實際上,作為中樞神經領域常見的疾病之一,在2012年世界衛生組織發布的報告中,抑郁癥在世界十大疾病中發病率就已位列第四,全球發病率達5%,發病人數約為3.5億。據預測,抑郁癥2020年將上升為全球第2大疾病,僅次于心臟病,其發病率攀升速度令人咂舌。
 
  據悉,目前綠葉制藥正在加大投入力度推進該疾病領域的新藥開發。已有多個新藥處于NDA或臨床后期,預計將于2020年開始面向全球各主要醫藥市場陸續推出。除了LY03005之外,還有去年3月已在美國申報NDA的LY03004(治療精神分裂癥及雙相情感障礙),目前其生產基地已通過美國FDA的上市批準前檢查;此外還有LY03003(治療帕金森病)、LY03010(治療精神分裂癥和分裂情感性障礙)、LY30410(治療中輕度阿爾茨海默病)、LY03012(治療慢性疼痛)等在研項目。
 
  這些后續產品將通過綠葉制藥目前覆蓋的80多個國家和地區的市場渠道、全球化的供應鏈體系,與該疾病領域的現有產品形成富有競爭力的產品組合,并進一步發揮協同效應,持續提升綠葉制藥在該領域全球范圍內的核心競爭力。
 
  據IQIVA數據顯示,2018年,抗抑郁藥在美國的市場規模為47.4億美元,從2016年至2018年以7.3%的年復合增長率上升。這意味著,未來該市場發展潛力巨大。
 
  因此,雖然國內抗抑郁藥市場總體規模偏小,但隨著公眾對抑郁癥的認識逐漸提高,以及就診觀念的改變,我國抗抑郁藥市場也開始連年攀升,未來抗抑郁藥市場發展勢頭迅猛。
 
  從整體來看,目前國內抗抑郁藥市場的暢銷藥物主要還是被進口企業壟斷,但近些年,國內一些企業已經相繼看中該品類市場,正在緊鑼密鼓地進行布局。除了綠葉制藥,如山東京衛制藥、四川成都康弘制藥、浙江華海藥業、上海中西藥業等也開始逐漸在其中占據一席之地,雖然當前市場份額相對較小,可未來值得期待。
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