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楚天中研院副院長譚亮:整體技術解決方案來源于用戶,再服務于用戶

2019年12月13日 09:15:47來源:楚天科技點擊量:24391

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  【制藥網 人物訪談】 楚天科技在業內較早提出了“整體技術解決方案”的理念——甚至在制藥裝備企業應該走專業化路線的理念大行其道的時候,楚天科技這一理念顯得有些冒天下之大不韙,但從行業近些年的發展和現狀來看,這一理念非常正確,是對制藥發展趨勢的準確判斷。楚天科技中央技術研究院副院長譚亮在與行業媒體談話時表示,“作為楚天科技理念的一名落地實施者,我認為楚天科技整體技術解決方案這一理念或者說創意,其實還是來源于制藥企業用戶,再服務于用戶。”
 
楚天科技中央技術研究院副院長譚亮(圖片由楚天科技提供)
 
  藥企在轉型升級或推進新項目的過程中會遇到若干問題,比如項目設計、廠房設計、設備和工藝設計以及相關協調等各方面的問題,如果得不到很好的解決,就會影響轉型升級或項目進程,或者為后續的生產安全和產品質量埋下隱患。藥企普遍遇到的問題和難點,就是裝備企業應該予以匹配的市場需求,或者說是發展趨勢。
 
  楚天科技在與眾多用戶的深度溝通中,準確感知到了他們的難點,提出前瞻性理念,并做出技術研發上的提前布局,因應用戶難點而提出解決方案,引導和發掘市場需求,更為重要的則是基于與用戶的深度專業化融合,從更寬的面上促進行業的發展。楚天科技不斷擴大整體解決方案的范疇,在無菌制劑方面較早推出了凍干整體解決方案,為用戶解決了多方面的問題,大幅提高效率、降低成本、保障質量。
 
楚天科技在無菌制劑方面較早推出凍干整體解決方案(圖片由楚天科技提供)
 
  01
 
  整體解決方案多方面創造價值
 
  整體解決方案通過結合制藥工藝、廠房設計情況、設備特點,以規避相關制藥工藝風險。以往是藥企自身或設計公司做整體布局,但可能都存在一定的局限性,他們了解廠房工程,對設備或許也有一定了解,但把工程和設備完全整合起來時,就會遇到問題。
 
  而我們會結合工藝、廠房設計、設備特點,把相關的人流和物流進行無交叉無污染的設計,也會把相關設備的操作區和維護區做有效的分開,從而進一步避免生產時無菌區的工藝風險。楚天科技凍干整體解決方案涵蓋從灌裝到凍干整個工藝流程,硬件之間對接交叉點死角的影響也降到更低。
 
  在工藝驗證方面大量節約成本:項目設計完成后,在驗證階段,設備的聯動性,數據的集中監控,設備的操作和維護,因為都是基于同一供應商的統一方案,用戶更容易掌握,其操作人員只需要一個供應商的培訓,而不會像以往那樣需要接受多個供應商的培訓,用戶可以節約大量的人力和物力。
 
  在采購招標方面更好地集中精力:以往用戶需要面對多家單體設備供應商,而就整體解決方案而言,用戶只需面對很少數的集成供應商,能夠集中精力和資源展開分析和設計,這樣在設計或驗證階段就可以更高程度地控制風險。質量源于設計,前端控制好了,后續無菌制劑的生產安全和質量才能真正得到有效的保障。
 
  在維護維修以及后續升級方面大幅降低成本:比如用戶需要進一步提升信息化水平,也不必去對接每一個設備供應商,因為整體解決方案的軟件接口標準是統一的,上層信息化的成本大幅降低;零備件方面的成本也大幅降低,因為硬件及其接口的標準也是統一的。
 
  02
 
  楚天生物整體解決方案信息集成優勢
 
  智能凍干制劑整體解決方案是楚天科技較早啟動的產品,智能生物工程整體解決方案是近期推出的,我們在加強前端市場的推廣,特別是生物原液的上游系統。我們希望真正為用戶創造價值,特別是在工藝上,我們首先通過與國際的合作取得突破與經驗,再反過來與國內用戶合作,這種方式與楚天科技其他產品線可能有一定的差別。
 
  生物工程解決方案更多的是涉及工藝流體設備,相比其他設備,比如灌裝設備,工藝設備及其方案的打造要求對制藥工藝和藥品本身有更高的了解。所以,楚天科技在這一領域首先與大型藥企、原研藥企、國外先進藥企等著手合作、聯合研究,是一種更具優勢的模式。
 
  楚天科技智能生物工程整體解決方案包含若干個模塊:菌種培養,比如發酵,然后是培養基配制、菌種收獲、純化超濾,再到脫毒之后的原液收集,還有后端與制劑配合的半成品配置等等。
 
  對用戶來說,如果是新建廠房,楚天科技智能生物工程整體解決方案同樣是從廠房設計開始著手,再結合相關工藝流程,設計適合用戶的整體解決方案。用戶如果是改造廠房,我們也可以匹配用戶的具體需求,去打造相應的整體解決方案。
 
  從生物藥的發展趨勢來看,生物藥品的生產工藝主要過程是一致的,比如疫苗,工藝相對比較穩定,在這一領域,楚天科技智能生物工程整體解決方案除了實現硬件集成外,更大的優勢,在于自動化和信息化系統集成。
 
  生物原液方面以往存在不同模塊,比如發酵、超濾純化方面更多的是使用國外技術和裝備,而培養基配置、緩存液配置、脫毒、后端半成品配置等,更多的是使用國內裝備。
 
  這種情況導致車間批次報告和信息碎片化,對藥企的過程追溯是非常不利的。楚天科技智能生物工程整體解決方案解決了這個問題,從菌種培養、原液收獲,一直到半成品配置等工藝過程,可以形成車間的整體批次,提升藥企質量追溯效率。
 
楚天科技智能生物工程整體解決方案3D模型(圖片由楚天科技提供)
 
  03
 
  楚天整體解決方案的國際競爭力
 
  楚天科技的整體解決方案在國內外眾多藥企得到應用。對于很多國外藥企來說,中國提供的整體解決方案性價比是非常高的,比如印度藥企尤其如此。近幾年世界經濟形勢的變化對醫藥市場有一定影響,比如印度一些藥企會從中國采購原材料或半成品。印度與中國有很多相似之處,它也是一個人口大國,仿制藥規模也非常大,所以印度制藥市場對高速高效的整體解決方案需求非常大,也非常看重性價比,俄羅斯也類似。
 
  相較歐洲、日本等地區和國家的藥企,國內藥企對批量規模的需求更大,這是由中國的人口和市場規模決定的。發達國家的人口規模、經濟形態一定程度上已經沉淀下來了,具有相當的穩定性,沒有過于劇烈的變化,藥企擴產的需求相較中國要小,在工藝變更上也相對保守,比如仿制藥工藝也會與原研藥一模一樣,對設備產能、效率等指標的追求相比中國也較為平和,雖然國外一些設備的產能、效率指標具有優勢。
 
  歐洲是一個成熟穩定的市場,技術的先進、設備的穩定和好的方案是歐洲藥企的重要選項,價格其次。印度是楚天科技海外大市場,而印度制藥市場與歐洲制藥市場有很多合作,楚天科技通過印度用戶在歐洲也逐漸形成了良好的口碑。由此而言,楚天科技的整體解決方案在全球醫藥市場的大部分版圖上,占有非常大的優勢,正在形成越來越大的競爭力。
 
楚天科技通過3D模型呈現整體解決方案(圖片由楚天科技提供)
 
  04
 
  整體解決方案“細分化”發展
 
  整體解決方案的推廣非常順利,已經成為楚天科技非常主要的銷售方式,楚天科技單機銷售已經很少了。制藥市場不斷地從單體設備往整體解決方案轉變,尤其是隨著4+7帶量采購的推進,制藥市場對整體解決方案的需求會更加旺盛,一方面是對高效率、大規模生產的需求,相應的高效方案就可以幫助用戶在短時間里實現規模更大化。另一方面,中國制藥領域的研發突飛猛進,用戶在中試和小試方面也有對整體解決方案的需求,楚天科技也可以匹配供應。
 
  楚天科技的凍干整體解決方案已經更迭到第3代,較早是純粹oRABS硬件方面的整體解決方案,后續我們在軟件上也能實現全集成,現在則會根據不同行業、不同產品,比如毒性較強的藥品,或者疫苗、單抗等,還會做進一步細分的整體解決方案,這也是整體解決方案發展的一種趨勢。楚天科技2019年在第58屆全國制藥機械博覽會上呈現的若干整體解決方案是相對“大眾化”的版本,我們會發展出更多的分支方案。
 
  05
 
  整體解決方案推動行業集中化
 
  楚天科技凍干整體解決方案、生物工程整體解決方案等一系列產品,對行業的影響非常大。無論是制藥行業還是裝備行業,集中度提升是整體趨勢,小型藥廠、設備廠的生存空間會被逐步壓縮。對于市場主體而言,要么是研發型企業,要么是大規模制造型企業。
 
  上游供應鏈同樣如此,要么在某一細分專業領域擁有領軍甚至獨控的技術和產品,要么能夠提供整體解決方案。整體解決方案的發展會加快行業的集中,同時更好地幫助藥企控制采購、質量、管理、維護等各方面的風險。
 
  整體解決方案是行業發展趨勢,楚天科技始終穩步推進發展,解決方案及其設備的穩定性是關鍵要素。而且楚天科技的整體解決方案是面向客戶的,基于用戶的需求,針對用戶在工程、運營等各方面的痛點,與用戶深度融合、聯合研發是我們一直堅持的方向,比如我們與國內外原研藥商一起探索一些前沿工藝,與國外設備商如德國Romaco聯合開發一些新技術。總之,楚天科技的整體解決方案來源于市場需求。
 
楚天科技通過3D模型呈現整體解決方案(圖片由楚天科技提供)
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